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小生为您来答疑应用篇(2)

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用户反馈问题:

近期我们收到A医院老师发来的反馈APOA1/APOB重新定标后质控突然失控根据老师反应的问题,小生将在本期和大家一起探讨“室内质控失控后该如何处理?”

解决思路:

1.根据老师反馈的问题工程师初步断定是校准问题

2.检查分析各项参数和定标参数发现没有错误

3.获得以往定标结果和本次定标结果并进行观察。

4.通过观察发现反应度差距非常大

5.因此工程师断定导致失控的原因是校准品问题

解决方法:

通过观察两次定标结果以及询问老师得知:溶解校准品时候老师加的是1ML水,而我们的定标液应该溶解0.4ML水因此找到问题所在。老师按照定标液的要求重新溶解校准品然后定标恢复正常。

那么接下来我们来看看常见的室内质控失控原因及处理对策。

常见失控原因及解决办法:

1、仪器  由仪器因素引起失控的原因有:电压不稳、光源灯光老化、试剂针及加样针阻塞或污染、反映杯磨损和不洁等。解决办法:(1)建立仪器的维护保养日志,对操作人员做好培训工作(2)定期检查加样针是否阻塞,加样注射器是否有渗漏情况(3)定期检查反映杯是否磨损和不洁(4)每天开机后检查光源系统,防止电压不稳,光源老化等。

2、试剂  由试剂原因引起失控的有:试剂载机时间过长、试剂超过校准周期未校准、试剂不同批号混装、试剂交叉污染等。解决办法:(1)更换或者添加试剂时,注意试剂批号是否一致,批号改变要按照要求进行校准,可消除批间差影响。(2)未装载的试剂应严格按照要求保存。

(4)注意生化项目交叉污染。

3、质控品  1)在质控品配制完成后需要立即进行分装,并冰冻保存,这样可以避免反复冻溶,同时应对配制时间予以详细注明,避免出现质控品失效现象。(2)在质控品配制过程中应使用符合要求的蒸馏水及洁净的量器,针对干粉质控品而言在将瓶盖打开时动作应尽量轻柔,避免发生干粉喷出现象。并在质控品配制结束后放置半小时,从而保证其完全溶解,而后在展开进一步的测量工作。(3)注意质控品换批号时更改靶值。

4、校准品 由校准品原因引起的失控有:校准品的靶值错误、校准品变质及过期等。解决办法:对各个检测项目K值变化进行记录和观察,掌握了解其变化情况。在终点反应试验中,K值可作为室内质控的一项指标。并可用于鉴定失控是由于试剂、质控品或校准品变质所引起,但要注意仪器的性能发生改变。比如仪器进行了维修或者更换部件后,实际K值会发生大的变化。

5、人为因素 人为因素引起的失控有:不按照仪器要求的程序操作,对仪器不进行保养及检查,不按要求进行校准,操作人员马虎加错试剂等。解决办法:建立完善的人才培养制度,加强检验人员的继续教育,加强其责任心及提高其综合素质。

失控后的处理:

室内失控出现后,检验人员需要认真查找原因,并确定失控类型,具体分析判断和解决措施如下:(1)回顾分析全过程,检查加样是否有错误,检查仪器是否正常运行,再次确认测定的质控血清,看是否值在允许范围内,若在的话可能是前次质控血清测定的操作中出现问题。(2)若不在允许范围内时,重新开一瓶质控血清,观察是否质控血清变质。如果质控血清值也不正常,可能是仪器参数出现变化,此时应重新定标。(3)如果重新定标后定值血清的值仍不正常,则可能是试剂失效、变质或污染。应更换新试剂并重新进行定标,然后随机测定质控血清及患者标本[1]

其实查找室内质控原因并无固定的模式,小生只是总结了一些常见的质控失控原因及解决办法,如果老师们遇到了困难可以及时联系我们,中生将为您提供最优质的服务!

 

[1] 凌卫明,欧萌萌.临床生化项目室内质控失控原因分析及处理对策[J].中国误诊学杂志,2012,12(17):4636-4637.

 

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